作者:标准资料网 时间:2024-05-03 23:42:45   浏览:9599   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices
【原文标准名称】:医疗设备.医疗设备易用性工程应用件
【标准号】:ANSI/AAMI/IEC62366-2007
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2007
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义(术语);设计;企业;人类工效学;适用性;操作;操纵;医疗器械;医疗设备;医疗技术学;安全性;规范(验收);使用;应用;用户接口
【英文主题词】:Definitions;Design;Enterprises;Ergonomics;Fitnessforpurpose;Handling;Handlings;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicaltechnology;Safety;Specification(approval);Usage;Use;Userinterface
【摘要】:Thisstandarddescribesausabilityengineeringprocess,andprovidesguidanceonhowtoimplementandexecutetheprocesstoprovidesafetyinmedicaldevices.Itisintendedtobeusefulnotonlyformanufacturersofmedicaldevices,butalsofortechnicalcommitteesresponsibleforthepreparationofparticularmedicaldevicestandards.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:
【正文语种】:英语